在不破壞外殼的情況下，對膠囊中的氧氣濃度進行激光頂空分析

目的：

激光頂空分析（LSA）設(shè)備基于“可調(diào)諧二極管激光吸收光譜”技術(shù)。LSA可用于小瓶，瓶子和透明包裝內(nèi)的氧氣和水分濃度的無損測量。此LSA技術(shù)已在USP <1207.2>“激光頂空分析方法”中列出，并提供了在不破壞膠囊殼的情況下測量密閉膠囊中氧氣濃度的可能性。可以分析儲存期間膠囊中氣體成分隨時間的變化。

方法：

日本機械公司提供的激光空間分析儀LS-07系列用于分析天然有色明膠和HPMC Licaps規(guī)格為0的膠囊中的氧氣濃度。Capsugel的Licaps膠囊可以包含液體或半固體制劑，其*的外殼設(shè)計為您提供了可能以防止/不通過微噴霧密封（LEMS）技術(shù)在膠囊蓋和閥體連接處泄漏。在氮氣氣氛中將Licaps膠囊（尺寸0，自然色）封閉，并放入專門設(shè)計的LSA設(shè)備膠囊支架（LS-07系列）中。從近紅外二極管發(fā)出的760 nm激光束經(jīng)過調(diào)諧以匹配氧氣吸收帶，穿過膠囊主體并被LSA檢測器系統(tǒng)接收。降低激光強度提供了一種方法來測量封閉的Licaps外殼中的氧氣濃度。卡普蘇格

結(jié)果：

將所有膠囊置于手套箱中在100％氮氣條件下并用手封閉。立即密封后，將膠囊移至空氣條件，并間歇進行LSA測量數(shù)周。LSA數(shù)據(jù)顯示，在100％氮氣預(yù)裝的Licaps和Coni-Snap膠囊中，氧氣逐漸增加。在三周內(nèi)，膠囊中的氧氣含量幾乎達到了空氣水平。但是氧氣透過膠囊殼的速度取決于殼的材料，并且略有不同。

結(jié)論： LSA技術(shù)用于檢測膠囊中的氧氣。該方法能夠在不破壞殼的情況下檢測密閉膠囊中的氧氣濃度。在一段時間內(nèi)，預(yù)先充有氮氣的膠囊泄漏并通過殼壁增加了氧氣。